nybanner

Parmaceutska industrija

Antibiotici

Antibiotici su vrsta antimikrobnih sredstava koja se koriste u liječenju i prevenciji bakterijskih infekcija.Oni mogu ili ubiti ili inhibirati rast bakterija.

Svrha filtriranja:
Predfilter: uklonite čestice, koloid i produžite radni vijek finih filtera nakon toga.
Fini filter: ukloniti bakterije, mikoplazmu.

Kriteriji filtriranja:
1. Uklonite čestice, koloid, bakterije, mikoplazmu.
2. Slobodan protok glavnog sastojka u hranjivoj otopini (osobito dobra kemijska kompatibilnost.)
3. Stabilan protok filtracije.

Odabir filtra:

Proces filtriranja Odabir filtra
Predfilter GF
Vjetar IPF
Sterilno IPS

Proces filtriranja:

VQV12

Parenteralno velikog volumena

LVP je sterilna tekućina za injekciju u ljudsko tijelo venom, zapremine najmanje 50 ml.

Glavni sastojak LVP-a:

Voda, glukoza, amino kiselina, sol i viskozna hranjiva otopina.
Sada su na tržištu dostupne uglavnom četiri različite vrste LVP-a:
Glukoza, NaCl, Glukoza/NaCl, Metronidazol

Svrha filtriranja:

Predfilter: uklonite čestice, koloid i produžite radni vijek finih filtera nakon toga.
Fini filtar: ukloniti nisko biološko opterećenje;sterilna filtracija

Kriteriji filtriranja:
Sigurnost: Filtri trebaju biti dobre mehaničke čvrstoće, kao flaširanje pod visokim tlakom i velikom brzinom
Stabilnost: Filtri bi trebali osigurati stabilnu brzinu filtracije i učinkovitost filtracije
Bez bakterija: nema živih bakterija u LVP-u

Konfiguracija filtarskog sustava:

EGQF12

Dijagram sustava filtriranja:

qgq121v

Parenteralno malog volumena

Parenteralni lijekovi malog volumena (SVP) uključuju različite tradicionalne i bioinženjerske lijekove.Ti se lijekovi obično pakiraju u male bočice (manje od 20 ml), napunjene štrcaljke i ampule ili se proizvode u liofiliziranom prahu.Mnogi SVP-ovi trebaju aseptičnu obradu zbog nedostatka toplinske stabilnosti.
Sterilizirajuća filtracija se koristi nakon sinteze ili prije punjenja.I može dodati osiguranje sterilnosti ako se sterilizirajuća filtracija koristi na oba mjesta.Predfiltere treba koristiti za smanjenje bioopterećenja i čestica koje bi prerano začepile završne filtere.

Razdvojeni ciljevi
● Predfiltracija
Uklonite koloidne i čestice zagađivača kako biste produžili vijek trajanja filtara za sterilizaciju
● Završno filtriranje
Osigurajte sterilni filtrat koji ispunjava zahtjeve važećih propisa

Zahtjevi za prijavu

● Filtri za završnu sterilizaciju trebali bi ukloniti bakterije bez promjene učinaka lijekova.Stoga bi ovi filtri trebali imati nisku adsorpciju aktivnog farmaceutskog sastojka (API), malo se ekstrahirati, biti nepirogeni i provjeravati integritet te biti sterilni ili se mogu sterilizirati.
● Predfiltri i završni filtri trebaju imati dovoljne brzine protoka.Završni filtri u stroju za punjenje moraju imati jaku strukturu kako bi spriječili savijanje medija tijekom obrade punjenja impulsnim protokom, što će rezultirati oslobađanjem čestica, kapanjem ili drugim problemima s doziranjem.

Preporuka

Korak filtriranja Preporuka
Predfiltracija PP
Sterilno odzračivanje IPF
Konačna filtracija PAS
vsavq2